Firma Pfizer-BioNTech przedłożyła dokument do FDA, który jest częścią wniosku o licencję biologiczną (BLA).
Licencja biologiczna (BLA) to prośba o pozwolenie na wprowadzenie lub dystrybucję nowego produktu biologicznego w Stanach Zjednoczonych. FDA dokonuje przeglądu informacji zawartych w BLA „aby upewnić się, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna oraz spełnia standardy FDA dotyczące zatwierdzenia”.
Dalsza część w planach Standard i PRO
Pełna treść materiału — dostępna w planach Standard i PRO.
Masz już konto? Zaloguj się
